三醫聯(lián)動(dòng)政策下，創(chuàng )新藥價(jià)值如何體現？在醫保驅動(dòng)下，創(chuàng )新藥企面臨降價(jià)壓力，如何在創(chuàng )新藥的價(jià)格和價(jià)值之間尋找平衡，促進(jìn)醫藥產(chǎn)業(yè)持續健康發(fā)展？ 日前，在2023年中國藥學(xué)大會(huì )創(chuàng )新藥價(jià)值挖掘與綜合評價(jià)分會(huì )上，相關(guān)專(zhuān)家圍繞上述熱點(diǎn)話(huà)題展開(kāi)了一場(chǎng)別開(kāi)生面的討論。他們認為，創(chuàng )新藥價(jià)格最終將回歸臨床價(jià)值，只有滿(mǎn)足臨床需求的“真創(chuàng )新”才是創(chuàng )新藥的最終出路。而在醫保承壓的狀態(tài)下，商業(yè)保險將在未來(lái)發(fā)揮更大作用。 創(chuàng )新藥上市后“入院難”有所緩解 近年來(lái)，隨著(zhù)藥品審評審批制度改革不斷深化，我國醫藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)入創(chuàng )新時(shí)代。暨南大學(xué)南方藥物經(jīng)濟學(xué)研究所所長(cháng)蔣杰介紹，在鼓勵創(chuàng )新的大背景下，將有越來(lái)越多的創(chuàng )新藥加速上市。如何讓患者用得起、用得上創(chuàng )新藥，成為業(yè)界共同關(guān)注的問(wèn)題。 醫保具有強大的支付能力，同時(shí)能保證藥品的采購量，進(jìn)入醫保藥品目錄成為創(chuàng )新藥實(shí)現快速放量的主要方式。我國從2018年起連續開(kāi)展國家醫保藥品目錄調整工作，為新藥準入騰挪空間，諸多高價(jià)藥品通過(guò)國家醫保談判降價(jià)進(jìn)入醫保。據統計，2018年至2022年，首次通過(guò)醫保談判進(jìn)入目錄的藥價(jià)平均降幅均超過(guò)50%。 新藥從獲批上市到納入醫保藥品目錄的時(shí)間也明顯縮短。2021年發(fā)布的《中國醫保藥品管理改革進(jìn)展與成效藍皮書(shū)》顯示，2017年醫保藥品目錄調入品種從上市到進(jìn)入醫保需要4年至9年時(shí)間，2019年這一用時(shí)縮短至1年至8年，2020年進(jìn)一步壓縮至0.5年至5年。到了2021年，醫保藥品目錄新增的67個(gè)藥品中，有27個(gè)實(shí)現“當年上市、當年入?！?。 “許多藥品從以往‘先進(jìn)醫院，后進(jìn)醫?！饾u轉變?yōu)椤冗M(jìn)醫保，再進(jìn)醫院’?！鄙虾Ｊ行l生和健康發(fā)展研究中心的王海銀介紹。 一大批創(chuàng )新藥“以?xún)r(jià)格折扣換取市場(chǎng)空間”，通過(guò)醫保談判，降價(jià)進(jìn)入醫保藥品目錄，加快商業(yè)化進(jìn)程，極大提升了藥品可及性。然而，進(jìn)入醫保藥品目錄并不意味著(zhù)創(chuàng )新藥商業(yè)化成功，新藥入院隨即成為擺在企業(yè)和醫院面前的另一大難題。上海市衛生和健康發(fā)展研究中心進(jìn)行的一項針對新藥入院的調研顯示，在12家樣本醫院中，2021年新入院國談藥品平均數量為21個(gè)?！安糠炙幤烦霈F‘入院難’現象，主要是受到醫院控費、藥占比考核等因素限制?！蓖鹾ｃy說(shuō)。 綜合評價(jià)識別高價(jià)值創(chuàng )新 創(chuàng )新藥物的涌現和快速進(jìn)入醫保，一方面為患者提供了更多救命救急的治療選擇，另一方面也對醫保部門(mén)科學(xué)評估藥品價(jià)值提出更高要求。如何遴選綜合價(jià)值高的藥品準入至醫院中？“這就需要開(kāi)展藥品臨床綜合評價(jià)?！蓖鹾ｃy說(shuō)。 王海銀介紹，藥品臨床綜合評價(jià)是藥品供應保障決策的重要技術(shù)工具，從安全性、有效性、經(jīng)濟性、創(chuàng )新性、適宜性、可及性6個(gè)維度開(kāi)展科學(xué)規范的整合分析與綜合研判，其評價(jià)結果可直接或附條件轉化為基本臨床用藥管理的相關(guān)政策結果。例如，創(chuàng )新性評價(jià)應當突出填補臨床治療空白、解決臨床未滿(mǎn)足的需求、滿(mǎn)足患者急需診療需求和推動(dòng)國內自主研發(fā)等創(chuàng )新價(jià)值判斷。適宜性則主要包括技術(shù)特點(diǎn)適宜性、藥品使用適宜性、藥品監管適宜性，如產(chǎn)品在院內是否易于儲存、服藥時(shí)間間隔等是否方便患者等。 蔣杰表示，創(chuàng )新藥“入院”的關(guān)鍵，是以臨床需求為導向，促進(jìn)藥品回歸臨床價(jià)值。對于能夠縮短住院時(shí)長(cháng)等有顯著(zhù)療效的藥品，醫院方面愿意承受較高的準入價(jià)格。在他看來(lái)，進(jìn)行藥品臨床綜合評價(jià)就是為了識別出真正有價(jià)值的創(chuàng )新藥，力求達到推動(dòng)藥品采購與供應保障、提高藥學(xué)服務(wù)和安全合理用藥水平、控制不合理藥品費用支出的效果。 王海銀認為，隨著(zhù)我國醫藥產(chǎn)業(yè)整體創(chuàng )新水平的提高，人們對原創(chuàng )新藥有了更多期待。目前，真正高價(jià)值的原創(chuàng )新藥在我國仍是少數。為此，各地持續出臺政策，鼓勵高質(zhì)量、高水平創(chuàng )新。今年7月，上海市醫保局等多部門(mén)聯(lián)合印發(fā)《上海市進(jìn)一步完善多元支付機制支持創(chuàng )新藥械發(fā)展的若干措施》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《若干措施》），提出加大創(chuàng )新藥械醫保支付支持力度等一系列措施。例如，在DRG/DIP支付方面對創(chuàng )新藥械予以?xún)A斜，提高新技術(shù)應用病例支付標準，新技術(shù)應用高倍率病例不設控制比例；推廣電子處方流轉平臺應用，促進(jìn)國家談判創(chuàng )新藥快速落地等。 探索發(fā)揮商業(yè)保險作用 在醫保談判等系列舉措下，我國藥品降價(jià)效果顯著(zhù)。但對于創(chuàng )新藥來(lái)說(shuō)，過(guò)低的價(jià)格會(huì )導致企業(yè)難以快速收回前期研發(fā)成本。如何在提升藥物可及性和持續鼓勵創(chuàng )新之間尋找平衡點(diǎn)，是促進(jìn)醫藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的關(guān)鍵。 在武漢大學(xué)董輔礽經(jīng)濟社會(huì )發(fā)展研究院王健教授看來(lái)，醫保藥品目錄動(dòng)態(tài)調整為提升創(chuàng )新藥可及性提供了很好的基礎和渠道，但是醫?；鹩邢?，所覆蓋的藥品也有限，因而，發(fā)揮商業(yè)保險的補充作用或將成為鼓勵創(chuàng )新藥發(fā)展的另一大突破口。 2020年中國銀保監會(huì )等13部門(mén)制定的《關(guān)于促進(jìn)社會(huì )服務(wù)領(lǐng)域商業(yè)保險發(fā)展的意見(jiàn)》提出，力爭到2025年，商業(yè)健康保險市場(chǎng)規模超過(guò)2萬(wàn)億元。王健介紹，我國目前的商業(yè)健康保險市場(chǎng)規模只有8800億元，其中，醫療保險只有2000億元左右。這意味著(zhù)，在多層次醫療保障體系下，我國商業(yè)健康保險仍有很大增長(cháng)空間。 作為基本醫保與商保銜接的補充型醫保，城市定制型商業(yè)醫療保險（俗稱(chēng)“惠民?！保┩卣沽酸t療保障體系的廣度和深度。憑借門(mén)檻低、保費低等優(yōu)勢，“惠民?！敝饾u進(jìn)入消費者視野。王健以成都的“惠蓉?！迸e例，2023年“惠蓉?！眳⒈Ｈ藬低黄?30萬(wàn)人?！盎萑乇！迸c基本醫療保險緊密銜接，其保障內容不僅涵蓋醫保藥品目錄內的醫療費用，還包括醫保藥品目錄外的20種腫瘤及罕見(jiàn)病的高額自費藥品費用，最高保障額度100萬(wàn)元，大大降低了參保人的自費比例。 與此同時(shí)，商業(yè)健康保險領(lǐng)域的實(shí)踐探索也日益廣泛。上海出臺的《若干措施》就明確要求，促進(jìn)商業(yè)健康保險發(fā)展，對創(chuàng )新藥械形成多方共擔支付機制，通過(guò)完善后端支付機制，穩定前端產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)預期?！霸谄涮岢龅?8條規定中，有16條涉及促進(jìn)商業(yè)健康保險規范發(fā)展，可見(jiàn)政府部門(mén)對創(chuàng )新支付方式的重視?！蓖鹾ｃy說(shuō)。 與會(huì )專(zhuān)家普遍認為，未來(lái)，在商業(yè)保險和相關(guān)政策的支持下，創(chuàng )新藥將形成與之價(jià)值相匹配的市場(chǎng)定價(jià)，從而促進(jìn)行業(yè)發(fā)展進(jìn)入“高研發(fā)投入—高市場(chǎng)回報—高研發(fā)投入”的良性循環(huán)。 |
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